（1）《政府采購促進中小企業發展管理辦法》（財庫〔2020〕46號）、《關于進一步加大政府采購支持中小企業力度的通知(財庫〔2022〕19號》、《陜西省財政廳關于進一步加大政府采購支持中小企業力度的通知》（陜財辦采〔2022〕5號）、《陜西省財政廳關于落實政府采購支持中小企業政策有關事項的通知》（陜財辦采函〔2022〕10號）、《陜西省財政廳關于進一步落實政府采購支持中小企業相關政策的通知》（陜財辦采〔2023〕3號）；?
（2）《財政部?司法部關于政府采購支持監獄企業發展有關問題的通知》（財庫〔2014〕68號）、《三部門聯合發布關于促進殘疾人就業政府采購政策的通知》（財庫〔2017〕141號）及《陜西省民政廳、陜西省財政廳、陜西省殘疾人聯合會文件〈關于政府采購優先購買福利性企業產品和服務〉的意見》（陜民發〔2015〕1號）的規定；
（3）《陜西省財政廳關于印發〈陜西省中小企業政府采購信用融資辦法〉的通知》（陜財辦采〔2018〕23號）、《陜西省財政廳關于加快推進我省中小企業政府采購信用融資工作的通知》（陜財辦采〔2020〕15號）；
（4）《財政部關于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關問題的通知》（財庫〔2016〕125號）；
（5）參照《工業和信息化部、國家統計局、發展改革委、財政部關于印發〈中小企業劃型標準規定的通知》（工信部聯企業〔2011〕300號）中工業行業標準；
（6）其他需要落實的政府采購政策。

1、營業執照等主體資格證明文件：提供有效存續的企業營業執照（副本）/事業單位法人證書/專業服務機構執業許可證/民辦非企業單位登記證書（以上四種形式的資料提供任何一種即可），自然人提供身份證；
2、具有合法有效的第二類醫療器械經營備案憑證或醫療器械經營許可證；
3、具有健全的財務會計制度：提供近三年的經會計師事務所或審計機構審計的財務審計報告(包括審計報告、資產負債表、利潤表、現金流量表、附注等全部內容，成立時間至提交響應文件截止時間不足一年的可提供成立后任意時段的資產負債表)及財務情況說明書，或談判前六個月內其基本存款賬戶開戶銀行出具的資信證明，或信用擔保機構出具的談判擔保函；
4、有依法繳納社會保障資金的良好記錄：提供談判截止日前近六個月內已繳存的至少一個月的社會保障資金繳存單據或社保機構開具的社會保險參保繳費情況證明。依法不需要繳納社會保障資金的單位應提供相關證明材料；
5、有依法繳納稅收的良好記錄：提供談判截止日前近六個月內已繳納的至少一個月的納稅證明或完稅證明（提供增值稅、營業稅、企業所得稅中的至少一種），納稅證明或完稅證明上應有代收機構或稅務機關的公章或業務專用章。依法免稅的單位應提供相關證明材料；
6、具備履行合同所必需的設備和專業技術能力；
7、參加本次政府采購活動前3年內在經營活動中沒有重大違法記錄或被起訴；
8、具有良好的商業信譽：供應商不得為“信用中國(www.creditchina.gov.cn)”中列入重大稅收違法失信主體、嚴重失信主體名單及政府采購嚴重違法失信行為記錄名單查詢的供應商；不得在“中國執行信息公開網(http://zxgk.court.gov.cn)”被列為失信被執行人；不得被列入“國家企業信用信息公示系統(http://www.gsxt.gov.cn/index.html)”行政處罰信息、經營異常名錄信息及嚴重違法失信名單；不得為“中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)”政府采購嚴重違法失信行為記錄名單中被財政部門禁止參加政府采購活動的供應商；
9、法定代表人參加談判的，須提供法定代表人證明書及本人身份證復印件并出示身份證原件；法定代表人授權他人參加談判的，須提供法定代表人授權委托書并出示授權代表的身份證原件。采購文件中凡是需要法定代表人簽字蓋章之處，非法人單位的負責人均參照執行。
10、單位負責人為同一人或存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加本項目中同一合同項下的政府采購活動；
11、本項目不接受聯合體談判；
12、本項目專門面向中小企業采購（殘疾人福利單位及監獄企業視同小微企業）。
備注：
1、以上資格要求均為必備資格，缺少其中任何一項，其響應文件視為無效文件。法定代表人證明書、法定代表人授權委托書應按采購文件給定的格式填寫。
2、分支機構參與談判時，響應文件中應附法人企業出具的授權書，?總公司及授權分公司可就本項目或此類項目在一定范圍或時間內出具法人企業授權書進行轉授權（授權僅限分公司范圍內）。法人企業不能與分支機構同時參與談判。已由法人企業授權的，法人企業取得的相關資質證書對分支機構有效。