醫療設備采購征詢會公告
根據《上饒市醫療設備器械采購內控工作監督管理辦法(試行)》的具體要求,現對廣豐區人民醫院擬采購的嬰幼兒呼吸機1臺(預算價50萬元)、腦干誘發電位測定儀1臺(預算價30萬元)、床單位消毒機6臺(預算價6.6萬元)、空氣消毒機8臺(預算價6.4萬元)、臭氧消毒機2臺(預算價1.4萬元)等設備項目進行公開詢價。本次公開征詢情況將作為采購人編制政府采購招標文件最高限價、主要技術指標及配置的參考依據,歡迎廣大符合要求的生產企業及經營企業積極參與。現將有關事項公告如下:
一、采購項目及需求
序號 |
品目 |
數量 |
主要技術指標(基本配置和功能要求) |
備注 |
1 |
嬰幼兒呼吸機 |
1臺 |
嬰幼兒呼吸機技術參數
整機要求 1. 通過CFDA(NMPA)國家三類注冊認證,國內上市時間≥3年,以首次注冊獲證時間為準,保障整機穩定可靠。 2. 適用于成人、小兒、新生兒患者通氣輔助及呼吸支持。 3. 整機為氣動電控設計(空、氧雙氣源),支持中央供氣和備用空氣氣源或空氣壓縮機雙方式驅動工作。 4. 主機設計使用年限≥8年。
顯示要求 1. 顯示屏≥15.6英寸彩色電容觸摸屏,分辨率1920*1080像素,支持手勢滑動操作和戴無菌手套操作。 2. 顯示屏支持左右和上下角度調節,左右270度,上下45度,保障多角度易用。 3. 屏幕顯示:5道波形同屏顯示,支持短趨勢、動態肺圖、波形、監測值同屏顯示;4種環圖,全參數顯示界面和環圖顯示界面;支持大字體顯示界面。 4. 具備動態肺視圖,能實時圖形化動態顯示患者氣道阻抗、肺順應性、通氣量等力學參數變化,以及肺損傷風險提示 。 5. 支持顯示歷史監測參數96小時的趨勢圖、表分析,5000條報警和操作日志記錄。
呼吸模式及功能 1. 標配模式:容量控制/輔助通氣模式V-A/C和容量同步間歇指令通氣模式V-SIMV(容量模式流速波形可調方波、50%和100%遞減波);壓力控制/輔助通氣模式P-A/C和壓力同步間歇指令通氣模式P-SIMV;持續氣道正壓通氣模式/壓力支持通氣模式CPAP/PSV、窒息通氣模式。 2. 高級模式:壓力調節容量控制通氣(如AUTOFLOW或PRVC等)、雙水平氣道正壓通氣模式(如BIPAP或DuoLevel或BiLevel)、容量支持通氣VS。 3. 無創通氣模式,包含P-A/C、P-SIMV、CPAP/PSV、DuoLevel、APRV 和 PSV-S/T等模式 4. 經鼻持續氣道正壓通氣nCPAP 。 5. 具有自動插管阻力補償(如ATRC,TRC)功能。 6. 具有待機功能并可設定病人理想體重或身高,具有單位理想體重呼氣潮氣量(如TVe/IBW或VTe/PBW)參數監測功能。
設置參數 1. 潮氣量:2ml—4000ml 2. 呼吸頻率:1—150/min 3. 吸氣流速:2—180L/min 4. SIMV頻率:1—60/min 5. 吸呼比:4:1—1:10 6. 最大峰值流速:180L/min 7. 吸氣壓力:1—100 cmH2O 8. 壓力支持:0—100cmH2O 9. PEEP:0—50 cmH2O 10. 壓力觸發靈敏度:-20— - 0.5cmH2O,或 OFF 11. 流速觸發靈敏度:0.1—20L/ min,或 OFF 12. 呼氣觸發靈敏度:1—85%
監測參數 1. 氣道壓力監測:氣道峰壓、平臺壓、平均壓、呼氣末正壓、驅動壓等參數監測。 2. 分鐘通氣量監測:呼氣分鐘通氣量、吸氣分鐘通氣量、自主呼吸分鐘通氣量、分鐘泄漏量、氣體泄漏百分比等參數監測。 3. 潮氣量監測:吸入潮氣量、呼出潮氣量、自主呼吸潮氣量、單位理想體重呼出潮氣量。 4. 呼吸頻率監測:總呼吸頻率、自主呼吸頻率、機控呼吸頻率。 5. 肺力學參數監測:吸氣阻力、呼氣阻力、靜態順應性、動態順應性、時間常數、總呼吸功、病人呼吸功、機器呼吸功、附加功等參數監測。 6. 實時監測壓力/容積環形態,并量化為肺過度膨脹系數C20/C輔助臨床判斷與決策。(提供設備說明書,檢測報告加蓋廠家公章) 7. 選配支持升級(原裝同品牌)旁流CO2模塊監測。 8. 選配支持升級主流CO2模塊監測,可監測氣道死腔VDaw 和肺泡通氣量Vtalv 等參數,支持監測容積-二氧化碳圖;可進行氧合指數OI和P/F值的計算。 9. 選配支持升級(原裝同品牌)SpO2模塊監測,提供SpO2和PR監測值,提供脈搏波。
報警參數 1. 具有智能邏輯判斷及報警鏈管理,報警可采用圖形化和文字指引進行故障提示。 2. 氣道壓力:過高/過低報警 3. 分鐘通氣量:過高/過低報警 4. 潮氣量:過高/過低報警 5. 總呼吸頻率:過高/過低報警 6. 窒息報警,時間可設置(5-60s)
系統功能要求 1. 病人信息,當前的設置參數、報警限和趨勢,日志等數據可導出。 2. 具備截屏U盤導出功能,可緩存≥50張屏幕文件。 3. 實時氣源壓力電子顯示。 4. 具備一體化模塊插件箱,便于呼吸機功能升級和擴展;可兼容原裝同品牌常用監護模塊,支持升級旁流CO2模塊和SpO2模塊監測,即插即用。 5. 90分鐘內置后備可充電鋰電池,電池總剩余電量能顯示在屏幕上。 6. 選配可升級順磁氧功能。 7. 吸氣閥、呼氣閥組件可拆卸,并能高溫高壓蒸汽消毒(134℃),以防止院內交叉感染。 8. 便利的鎖屏功能,漏氣自動補償,管道的順應性和BTPS補償功能。 9. 手動呼吸、吸氣保持、呼氣保持、嘆息功能、智能增氧吸痰功能。 10. 提供機器操作培訓材料,包括但不限于:操作手冊,快速指南,操作視頻等。
信息化功能要求 1. 信息互連:支持有線和無線(內置WiFi模塊)方式直接與同品牌監護儀和中央監護系統互聯,把呼吸機的監測信息參數和波形實時顯示到監護儀和中央監護系統上,滿足科室信息化的需求。 2. 具備VGA擴展顯示、RS232接口、網絡接口、USB接口、護士呼叫。 3. 支持與國內主流信息化品牌包括但不限于東軟,東華,麥迪斯頓和米健臨床信息系統的數據通信和展現應用,提供雙方官方設備數據采集聲明復印件。 4. 支持與床旁監護儀,輸注泵,床旁超聲等設備同網絡連接到護士站中央站,并實現同屏顯示多品類設備的參數,波形和報警信息。 5. 呼吸機與監護儀統一網絡聯網通信時,呼吸機支持顯示來自監護設備的血氧和呼末二氧化碳參數,輔助臨床團隊高質量評估脫機。 |
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2 |
腦干誘發電位測定儀 |
1臺 |
腦干誘發電位測定儀
技術參數: 1、技術類型:設備具有TEOAE+ABR 兩種測試功能;篩查新生兒整個聽覺通路。 2、電源和充電狀態指示燈:顯示電池電量和充電指示。 3 操作界面:可調全中文界面,中文輸入>85mm 大屏幕 LED 背光彩色液晶觸摸屏控制,可帶手套操作。 4、阻抗測試范圍:1-99KΩ。 5、刺激速率:每秒 78-82 聲 隨機。 6、屏幕實時顯示:可實時顯示 ABR 波形、EEG 水平、測試進程、統計圖、阻抗。 7、結果顯示:統計圖、阻抗、EEG 水平、清晰響應或無清晰響應。 8、測試可接受阻抗<>。 9、探頭角度:探頭與探頭線成 90°彎,非 180°,更貼合新生兒耳道.探頭里不需要濾聲片耗材。 10、機器內置存儲容量:可存儲≥480 個結果。 11、電池類型:≥1700mAh 鋰電池,3.7V, 6.7Wh。 12、重量輕,軟探頭,不會損傷新生兒耳道。 13 耳耦合器自動檢測;ABR 刺激聲 30、35、40、45dB nHLchirp 聲四種測試聲強可選; OAE刺激聲 70~83 dB SPL(45~60 dB HL)依靠耳道容積自行校準。 14、省電模式和自動關機:一段時間不使用,儀器自動切換到省電模式,最后自動關機。 15、語言設置:可中英文互相切換。 16、耳聲發射刺激聲頻率范圍:1.5~4.5 kHz。 17、屏幕實時顯示:可實時顯示TEOAE波形、測試進程、信號強度和噪音強度、TEOAE峰值數、、偽跡水平、穩定性。 18、聲音設置,屏幕亮度設置:可打開關閉聲音,調節彩色液晶屏幕亮度。 19、塢站:儀器放入塢站中,自動充電,塢站有 PC 等接口;無線傳輸。 20、機器可輸入被測試者的中文姓名、編號、出生時間等基本信息,可避免因同時對多個被測試者進行測試時,出現張冠李戴的問題。 21、電極采用可更換電極。 22、 主機內置自檢校準測試腔,實現探頭自檢校準。探頭插入校準腔,無需按任何按鍵,自動進行校準。
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3 |
床單位消毒機 |
6臺 |
床單位消毒機 技術參數要求: 1、采用臭氧消毒,殺菌廣譜、徹底,消毒完畢后自動還原為氧氣,無死角、無殘留、無污染; 2、床單位消毒器機身采用全金屬阻燃材料制作,并且配備內外雙保險絲,使用壽命長、安全系數高; 3、機身小巧靈活,占用空間小;配備高品質靜音腳輪,易于推動;消毒效果強力,且整機運行噪音≤55dB,無噪聲干擾病人; 4、采用液晶顯示屏,按鍵占比大,操作簡單,屏幕顯示清晰準確,利于觀察操作; 5、機器具備抽氣、消毒、保持、還原四種功能,且四種功能的作用時間均為0-99min可調; 6、可預先設置自動消毒功能,工作流程可預先設置,抽氣、消毒、保持、還原等工序一鍵式全自動完成,操作方便; 7、殺菌因子:臭氧;采用新型的沿面放電技術,產生高濃度臭氧,由外至內,深層徹底消毒; 8、采用新型的沿面放電技術,產生高濃度的臭氧通過“抽真空—充臭氧—快還原”的模式使臭氧完全滲透到被褥、床墊、枕芯中,由外至內深層徹底消毒,并且具有防霉、防蟲、除異味的作用; 9、雙管路設計,可同時對2個床單位、4床被褥進行消毒;多次性消毒袋、消毒罩與一次性消毒袋、消毒罩均可現貨選配;
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4 |
空氣消毒機 |
8臺 |
空氣消毒機 主要技術參數: 一、適用體積:≥100m3 1、外形:平板壁掛式 2、循環消毒風量:≥1000m3/h 3、紫外線輻照強度(垂直距離燈管15cm處):≥7.75×103μW/cm2 4、消毒功率:≤430W 5、紫外線管壽命:≥5000h 6、紫外線泄漏量:<5μW/cm2 7、消毒時空氣中臭氧量:≤0.1mg/m3 8、負離子發生量:≥6×106個/cm3 9、額定電壓:AC 220V±22V 10、額定頻率:50Hz±1Hz 11、噪音:≤55dB(A) 12、消毒后空氣中細菌總數:≤200cfu/m3 13、適用環境:人在動態環境及靜態環境(醫院病區) 14、安全防護類型:I類
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5 |
臭氧消毒機 |
2臺 |
臭氧消毒機 主要功能: 1、采用ABS+PMMA特種復合材料開模成型,抗阻燃性強,造型新穎,款式獨創,線條流暢、體積小巧時尚、不占用空間; 2、采用A波段超強燈管低壓方式產生臭氧,安全、臭氧純、氮氧化物低、消毒效果穩定; 3、內置高濃度增量負離子發生器,釋放負離子控制空氣微粒凈化空氣; 4、電源開關采用304不銹鋼材質,款式新穎、時尚,開關使用次數壽命長; 5、三檔電子定時運行模式,一鍵式操作更簡便; 6、醫用專用靜音腳輪,配置萬向二個和定向一個,帶剎車片,移動方便,安全系數高。
主要技術參數: 1、適用體積:≥100m3 2、外形:移動式 3、消毒功率:≤230W 4、消毒時空氣中臭氧濃度:≥20mg/m3 5、負離子發生量:≥3×106個/cm3 6、額定電壓:AC 220V±22V 7、額定頻率:50Hz±1Hz 8、消毒后空氣中細菌總數:≤500cfu/m3 9、適用環境:靜態環境(醫院病區) 10、安全防護分類:I類
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二、公告時間
2023年 9月4日—2023年 9月10日
三、報名時間、地點及方式
1.時間:2023 年 9月10日下午17:00時前
2.地點:廣豐區人民醫院器械設備科
3.報名方式:
(1)現場報名,同時遞交法人授權委托書、參詢代表身份證復印件及產品相關授權書復印件等印證材料。
(2)外地參詢企業可以電話報名,相關印證材料郵寄或電子版發送。
4.聯系人及聯系方式:呂女士、***
5.所有符合報名條件的機構均可參加報名,采購人不得以任何理由拒絕。
6.監督電話:*** ***
四、價格征詢會時間、地點
時間:2023年9月11日 下午15:00
地點:上饒市廣豐區人民醫院3號樓12層
五、參詢單位需提供的相關材料
1、響應函及參詢資料真實性承諾函;
2、詢價品種報價表(格式見附表1);
3、產品詳細配置清單(格式見附表2) ;
4、參詢產品的參數響應表(據實提供實際參數值,有正/負偏離請標注并予以說明)(格式見附表3);
5、參詢產品的詳細參數和功能介紹(需提供加蓋產品生產廠家公章的原廠詳細產品技術參數說明書)及產品的彩頁;
6、參詢產品的相關資質證明材料
6.1生產企業營業執照(三證合一證)復印件;
6.2生產企業《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》復印件 ;
6.3醫療器械產品注冊證及注冊登記表復印件;
6.4應提交全面、詳細的售后服務方案及承諾書(包含安裝、調試、運行、驗收、故障響應時間等),方案合理、可操作。加蓋生產廠家及供應商公章。
7、產品業績材料:需提供與參詢產品同規格的產品中標公告或銷售合同復印件及能體現產品臨床使用評價、品牌知名度、市場占有率的相關印證材料。
8、參詢企業的資質證明材料
8.1營業執照(三證合一證)復印件;
8.2《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》復印件;
8.3法人授權委托書、參詢代表身份證復印件。
8.4進口產品需附產品授權書。
參詢材料分開裝訂,一正兩副共三份加蓋參詢單位公章,參詢方在參加征詢會時現場遞交。
六、參詢文件編制的注意事項
1.1參詢單位應認真、仔細閱讀征詢公告中所有的事項、格式、條款和規范等要求。
1.2參詢人應以無線膠裝的形式按參詢文件的格式要求按順序編制目錄及頁碼裝訂成冊,否則材料丟失引起的后果自負。
1.3參詢文件分為正、副本,副本可為正本的復印件。
1.4參詢文件及往來函件均須用中文書寫。
1.5參詢人應按要求,規范、明確、準時的提交參詢材料。如果沒有按照征詢公告要求提交全部資料并保證所提供全部資料的真實性,其風險由參詢方自行承擔。
1.6參詢方應根據參數需求如實編制參數響應表,提供產品實際參數值并標明正負偏離。如虛假響應,視情節輕重取消該企業本次參詢資格或納入失信企業名單。納入失信名單的企業將不得再次在本區域內參加設備參詢。
七、參詢報價
1.1參詢企業可就詢價項目中某個產品或全部產品進行參詢報價,報價表每個參詢產品分開填報。
1.2參詢人如有不同品牌、不同規格產品參詢,可分別報價;所參詢品種含設備易損件及主要部件,需同時報價。
八、價格征詢
1.1價格征詢會由市衛健委采購內控領導小組指定人員主持,邀請所有參詢方、專家組成員參加,駐委紀檢監察部門對征詢會全過程進行監督,參詢方的代表人員應簽到以證明其出席。
1.2 在紀檢監察部門監督下,從專家庫隨機抽取2名醫療專家、1名醫裝備專家共計3名專家組成臨時專家組,并由專家組成員推薦一名專家為此次價格征詢會專家組組長。
1.3、價格征詢應做好記錄。
九、評審原則與標準
1.1 征詢公告、參詢材料及相關的法律法規為評審依據。
1.2科學評估、集體決策,體現公開、公平、公正。
1.3質量優先、價格合理、售后有保障。
1.4以綜合評價為原則,性價比優先。
單位:上饒市廣豐區衛健委
2023 年 9月4日
附表一
參詢序號 |
設備名稱 |
產品注冊證名稱 |
產品注冊證號 |
生產廠家 |
規格型號 |
報單價 (萬元) |
數量 |
合計(萬元) |
參詢單位 |
1 |
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1.1 |
主要部件(易損件) |
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參詢單位:(蓋章) |
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法定代表人或授權代表:(簽字) |
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日 期: |
附表二
醫療設備參詢產品詳細配置清單 |
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參詢序號 |
設備名稱 |
產品注冊證名稱 |
產品注冊證號 |
生產廠家 |
規格型號 |
參詢單位 |
配置清單 |
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注:參詢單位有不同品牌、不同規格品種參詢,需單列,例:參詢序號1-1,依次類推1-2、1-3… |
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參詢單位:(蓋章) |
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法定代表人或授權代表:(簽字) |
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日 期: |
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附表三: 醫療設備詢價產品參數響應表 |
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詢價序號: 設備名稱: |
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序號 |
詢價參數 |
參詢參數 |
響應情況(含正/負偏離) |
說明 |
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注:①詢價序號及設備名稱為詢價文件項目內容中的詢價序號及相對應的設備名稱;②響應情況:參詢參數與對應的詢價參數響應及正偏離即為“響應”;參詢參數與詢價參數不符合即為“偏離”。 |