1.具有獨立承擔民事責任的能力證明。包括法人或者其他組織的營業執照等證明文件，自然人的身份證明；

2.具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度證明。

3.具備履行合同所必需的設備和專業技術能力的證明材料或承諾；

4.依法繳納稅收和社會保障資金的相關資料；

5.參加政府采購活動前三年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明函；

6.未被“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重失信行為記錄名單。

7.其它有關資格證明文件；

無

投標單位具有所投產品的醫療器械生產或經營（許可）資格。投標單位為生產企業的，須提供有效期內的《醫療器械生產許可證》復印件，投標單位為經營企業的，須提供有效期內的醫療器械經營資格證書復印件。

1、CA證書辦理

供應商參與政府采購活動需辦理江蘇省電子政務證書認證中心CA證書和方正國際軟件（北京）有限公司電子簽章。CA證書及電子簽章的辦理方法詳見蘇州市政府采購網—法規政策--《轉發省財政廳關于更換全省政府采購交易系統CA數字證書和電子簽章的通知》或者“蘇采云”系統登錄界面中的“新CA辦理指南”。“蘇采云”系統目前僅支持“蘇采云”系統下的政務CA證書，江蘇省內各地區辦理的“蘇采云”系統下的政務CA證書全省通用。蘇州現場辦理地址：蘇州市姑蘇區平瀧路251號政務服務中心4樓公共交易中心窗口，咨詢電話：***。

2、參與采購活動

供應商插入CA證書登錄“蘇采云”系統后選擇具體項目，點擊“我要參與”并簽章提交《投標供應商確認函》，提交《投標供應商確認函》日期視同為依法獲取招標文件日期。供應商須打印、保留《投標供應商確認函》，質疑時《投標供應商確認函》與質疑函一并提交；未依照招標公告要求提交《投標供應商確認函》的供應商，視為未參與該項政府采購活動，不具備對該政府采購項目提出質疑的法定權利，但因供應商資格條件或獲取招標文件時間設定不符合有關法律法規規定等原因使供應商權益受損的除外。

3、電子投標準備

供應商在“蘇采云”系統中操作成功參與項目后，必須在“已參與項目”界面中下載電子招標文件（后綴名為“.kedt”）并導入政府采購客戶端工具后方可進行投標文件制作和提交（具體詳見《蘇采云系統供應商操作手冊》，網址鏈接https://czju.suzhou.gov.cn/zfcg/html/content/20231220161910031.shtml）。

在系統操作過程中如有疑問，請按以下方式聯系：

注冊咨詢：***；

CA技術咨詢電話：***；

簽章使用問題：***、***、***、***；

系統使用指導與咨詢：聯系電話：***；智能客服：登錄蘇采云系統后，聯系系統右下方智能客服圖標進行咨詢。

4、根據蘇州市財政局《關于深入開展蘇州市政府采購合同信用融資業務的通知》相關要求，本項目支持政府采購合同信用融資。